Ļoti svarīga informācija visiem, kuri jau ir potējušies vai grasās to darīt - Mirklis Tev
Interesanti

Ļoti svarīga informācija visiem, kuri jau ir potējušies vai grasās to darīt

Šī ir ļoti svarīga informācija ikvienam, kurš ir vakcinēts pret , un tiem, kas joprojām plāno saņemt  vakcīnu. Tas patiešām ir ļoti svarīgi, jo tas, kas nāk, ir ļoti svarīgs un steidzams.

Tas ir saistīts ar faktu, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi paātrinātu Sotrovimab (monoklonālas antivielas pret  novērtēšanu, un ir ļoti svarīgi visu saprast šajā konkrētajā situācijā Jāatzīmē, ka tā ir ļoti svarīga un būtiska informācija, jo saskaņā ar Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (ZVA) sniegto informāciju šīs aģentūras eksperti piedalās arī EZA komitejā un darba grupās.

Tādējādi tas acīmredzami norāda tikai uz vienu lietu… Reģistrācijas apliecības īpašnieks ziņo, ka sotrovimabs ir monoklonāla antiviela, ko  ārstēšanai ir izstrādājuši GlaxoSmithKline un Vir Biotechnology, Inc. Lēmums veikt paātrinātu novērtēšanu ir balstīts uz pašreizējā pētījuma provizoriskajiem rezultātiem.

EKA ir sākusi novērtēt pirmo laboratorijas un dzīvnieku datu partiju, kā arī zāļu kvalitātes datus. Pēc iegūšanas ESA novērtēs visus pieejamos datus par zālēm, ieskaitot klīnisko pētījumu pierādījumus. Paātrinātā novērtēšana turpināsies, līdz būs pietiekami daudz pierādījumu oficiālās reģistrācijas pieteikuma pamatošanai.

Lai gan pašlaik nav iespējams paredzēt kopējo vērtēšanas ilgumu, jo paātrināta vērtēšana var ietaupīt laiku, šim procesam vajadzētu aizņemt mazāk laika nekā parasti.

Sotrovimabs pašlaik veic vēl vienu novērtēšanu, lai sniegtu ES mēroga vadlīnijas un atbalstu valsts iestādēm, kuras pirms apstiprināšanas var nolemt izmantot

Sotrovimabs ir paredzēts saistīšanai ar  reaģenta (-2 vīrusa) pīķa olbaltumvielām. Olbaltumvielu tapas dēļ vīrusa spēja iekļūt cilvēka šūnās ir ierobežota. Paredzams, ka šīs zāles samazinās  pacientu hospitalizācijas nepieciešamību.

Avots